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下游工艺开发经理/副总监
30-40K/月上海市-上海/硕士及以上/5-10年
沈丽娇1天前来过
君猎网（保定）人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
招聘职位：下游工艺开发经理/副总监
职位描述：
岗位职责：
1）负责早研阶段小批量高通量蛋白质纯化，包括不限于多形式抗体，类抗体，融合蛋白和多功能蛋白质的纯化。
2）负责单抗、双抗及ADC等生物大分子药物的下游工艺开发、表征、放大、以及后续生产下游工艺的技术转移；
3）负责下游工艺开发部门的实验室、团队建设及人员管理等工作，负责部门人员培训工作；
4）负责在研项目下游工艺小样纯化及小试开发工作，包括深层过滤、Low pH（或 S/D）病毒灭活、亲和层析、阴阳离子层析、混合模式层析、疏水层析、除病毒过滤、超滤纳滤等操作单元的工艺开发，建立并完善 IND申报完整下游工艺开发平台；
5）负责实验设计和文献调研，负责关键工艺杂质去除的实验设计和执行，如 HCP、聚体、片段及错配等杂质的去除；
6）负责纯化工艺向中试及GMP生产的技术转移，支持解决IND申报过程中纯化工艺开发技术难题和挑战。熟悉病毒清除验证实验，VC 方案设计，VC 相关报告撰写；
7）负责SOP、实验报告及申报资料等文件的撰写，根据项目任务分配部门研发工作，撰写、审核实验记录与研发报告；
8）负责本部门相关的沟通协调，负责委外研究的跟进。
任职要求：
1）硕士及以上学历，生物、药学、临床医学相关专业毕业；
2）6年以上下游工艺开发相关经验，熟悉AKTA原理和操作知识，了解生物制药相关流程，3年以上团队管理经验；
3）有多个生物药物研发及申报经验；
4）有小批量高通量纯化蛋白质的能力，包括不限于多形式抗体，类抗体，融合蛋白和多功能蛋白质的纯化。对新结构形式蛋白分子，有能力独立设计和/或通过文献检索，开发适当纯化方法的能力。理论上透彻理解，实践上熟练使用各种不同原理的分离纯化技术。
5）良好的英语读写能力，能熟练的查阅专业英文文献。
职位描述：
岗位职责：
1）负责早研阶段小批量高通量蛋白质纯化，包括不限于多形式抗体，类抗体，融合蛋白和多功能蛋白质的纯化。
2）负责单抗、双抗及ADC等生物大分子药物的下游工艺开发、表征、放大、以及后续生产下游工艺的技术转移；
3）负责下游工艺开发部门的实验室、团队建设及人员管理等工作，负责部门人员培训工作；
4）负责在研项目下游工艺小样纯化及小试开发工作，包括深层过滤、Low pH（或 S/D）病毒灭活、亲和层析、阴阳离子层析、混合模式层析、疏水层析、除病毒过滤、超滤纳滤等操作单元的工艺开发，建立并完善 IND申报完整下游工艺开发平台；
5）负责实验设计和文献调研，负责关键工艺杂质去除的实验设计和执行，如 HCP、聚体、片段及错配等杂质的去除；
6）负责纯化工艺向中试及GMP生产的技术转移，支持解决IND申报过程中纯化工艺开发技术难题和挑战。熟悉病毒清除验证实验，VC 方案设计，VC 相关报告撰写；
7）负责SOP、实验报告及申报资料等文件的撰写，根据项目任务分配部门研发工作，撰写、审核实验记录与研发报告；
8）负责本部门相关的沟通协调，负责委外研究的跟进。
任职要求：
1）硕士及以上学历，生物、药学、临床医学相关专业毕业；
2）6年以上下游工艺开发相关经验，熟悉AKTA原理和操作知识，了解生物制药相关流程，3年以上团队管理经验；
3）有多个生物药物研发及申报经验；
4）有小批量高通量纯化蛋白质的能力，包括不限于多形式抗体，类抗体，融合蛋白和多功能蛋白质的纯化。对新结构形式蛋白分子，有能力独立设计和/或通过文献检索，开发适当纯化方法的能力。理论上透彻理解，实践上熟练使用各种不同原理的分离纯化技术。
5）良好的英语读写能力，能熟练的查阅专业英文文献。
任职要求
无
