工业化技术员-微生物招聘-某医药公司-医脉同道

工业化技术员-微生物

6-8K/月江苏省-苏州/大专及以上/3-5年

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职位详情

岗位职责

任职要求：
 大专及以上学历，生物，化学或药学等相关专业，至少 3 年制药或生物技术行业的实验室工作经验，最好是微生物实验室环境。
 具备良好的 GMP 和 GDP 意识
 具有一定的微生物背景知识。
 语言技能：英语和中文听、说、读、写熟练
 熟练的 Word Excel 等办公软件的操作
 有良好的团队合作能力
 熟悉 ISO 19001, ISO 13485, ISO 14644 和 GMP 等医疗器械和生物安全等其他相关的法规规范
 有气相色谱经验者更佳。
岗位职责：
【岗位设立的目的及目标】
 作为工业化(试剂)部门的工业化技术员，负责工业化研究或验证项目中的测试工作（主要负责微生物的相关测试），包括但不仅限于原料、半成品、成品和调查相关，并支持日常运营中的其他事务。
 对测试活动建立运行维护的管理系统，保证法律法规，相关标准得到有效贯彻。
 分配到的工作进行组织和协调。
【主要职责】
1. 安全，健康和环境
 确保符合总部 EHS 方针、本地法规以及 ISO14000 的需求。
 学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的 HSE 法律法规要求、标准，履行法规要求的 HSE 责任和义务。
 严格遵守公司 HSE 规章制度，服从公司的 HSE 管理，并执行本岗位的 HSE 管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报 HSE 隐患及事故。
2. 质量和法规
 和质量、生产、仓库等部门合作，确保所有操作满足相关质量法规要求。
3. 项目执行
 学习并掌握原料/半成品/成品放行相关的测试方法，特别是生物负载、生长性能、抗生素中和、酸碱度、反射率和氧含量等测试。
 支持并执行工业化研究及验证相关的测试项目。
4. 日常职责
 负责确保测试用耗材的安全库存及仪器设备的维护
 负责完成工业化研究及验证项目中要求的测试工作，保证任务按时完成。 负责测试相关的 OOS 调查，并支持不合格、偏差及投诉的调查。
 分析数据
 支持 QMS 内审及外审工作
 必要时和相关部门沟通。