工作职责:
1、服从研究室主任、主要研究者及护士长的领导及工作安排,遵守本研究室制定的各项规章制度。
2、研究护士应具有护理专业学历和相应专业技术职务,经过GCP、临床试验流程和技术培训。
3、熟练掌握GCP知识和SOP内容,严格执行各项护理制度和技术操作规程,正确执行医嘱,准确及时地完成各项护理工作,防止差错事故的发生。
4、了解临床试验方案,试验期间做好受试者的心理护理,严格按试验要求操作并认真记录。密切观察受试者情况,如有异常及时报告研究医生、PI和机构办负责人。
5、负责入住受试者,按照试验方案的要求用药,严密观察受试者用药后反应,发现异常立即通知研究医生,做好应急抢救工作,并按照要求及时、正确地做好护理记录和床前交班。
6、负责临床试验受试者生物样品的采集、运送、交接等,并记录、签名、注明日期和时间。
7、接受申办者/CRO派遣的监察员或稽查员的监察、稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,以及机构质量管理人员和本专业项目质控员的检查,确保临床试验质量。
8、参加与临床试验有关的各种培训、学习、会议,努力提高专业水平。
9、督促受试者遵守作息时间和有关制度,宣传相关卫生知识,保持临床试验抢救室的整洁、安静。
任职资格:
1.学历:大专以上
2.专业:护理
3.从业年限:2年以上
4.年龄:20-35
5.证书:护士执照、GCP证书(可上岗后考)