职位描述: 1、收集各级监管部门的法律法规,及时更新公司内部文件; 2、建立公司内部质量体系,并指导公司各部门合规执行; 3、对公司内部各程序,流程进行内审,并进行风险评估。制定纠正措施。 4、对供应商质量进行审核和管理; 5、对下游客户进行审核; 6、对产品的资质进行审核,批准。 任职要求 1、本科及以上学历,3-4年以上工作经验,至少从事2年医疗器械质量管理工作经验 2、熟悉ISO13485/YY0287质量管理体系,有内审员资格证 3、主导过内部审核、程序文件的编写与监控: 4、熟悉高分子材料成型工艺及产品检测的优先 能力责质: 1.有较好的沟通、协调能力,规划与统整能力; 2.有较强的团队领导和带动力、判断与决策能力; 3.思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感。 4.认同企业文化和价值观。