1、熟练掌握单抗、细胞产品及疫苗等质量检测相关的技术;
2、熟练掌握检测标准和检测方法,熟悉内毒素、支原体及无菌检测;
3、管理洁净区,对相关仪器如生物安全柜、灭菌柜等清洁与维护、记录填写;
4、对试剂培养基进行验收、检查、配置、分装、使用及销毁管理;
5、负责检测结果和数据的处理和计算,对检测结果的及时性和正确性负责;
6、遵守检测标准/标准操作规程,认真规范地填写原始记录;
7、主动接受监督员的监督,提供满足法定要求和客户合理要求的服务;
8、维护并确保环境条件符合检测工作的要求;
9、正确使用和维护仪器设备,如遇故障及时报告并主动采取措施;
10、遵守公司的制度,参加各项培训、理论及实操的、考核;
11、服从管理,能够完成领导临时交代的其他工作;
任职资格:
1、有生物技术、微生物专业本科学历,接受过无菌技术培训,掌握药典方法的技术要求;
2、有3年以上微生物检测经历,如细菌/真菌/内毒素/支原体检查等工作经验;
3、了解CNAS、新药研发或质量检测相关的法律法规、技术指导原则及质量标准等;
4、工作严谨、认真负责、沟通能力强、具备良好的职业道德和团队意识。