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ADC中试总监（ADC早研+小中试方向）
30-60K/月上海市-上海/硕士及以上/5-10年
杨少楠今天来过
扬子江药业集团有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责:
1、负责ADC药物偶联工艺开发的全流程管理，包括设计、开发、优化、验证及技术转移，确保符合质量要求。
2、协调CMC团队、分析团队、质量部门及生产部门，确保工艺开发与生产环节无缝衔接。
3、定期汇报项目进展，识别潜在风险并制定应对策略，确保药学阶段开发按时完成。
4、确保偶联工艺开发符合国内外法规要求，主导质量风险评估。
5、审核工艺开发相关文件（如批记录、SOP、验证报告），确保数据完整性和可追溯性。
6、负责药学部分申报材料的撰写与审核，确保申报资料的科学性和合规性。
7、配合注册部门完成与监管机构的沟通，解答技术问题并提供数据支持。
8、领导早研团队培养技术骨干，提升团队技术创新能力。
任职要求：
1、药学、生物工程、化学工程、生物化学或相关专业硕士及以上学历（博士优先），具有扎实的偶联化学或生物制药知识背景。
2、博士5年以上相关工作经验，硕士8年以上相关工作经验，其中至少3年专注于ADC药物或抗体偶联工艺开发，参与过至少1个ADC项目药学阶段开发至IND申报。
3、熟悉ADC药物开发全流程（如抗体工程、连接子设计、小分子毒素偶联、纯化工艺、制剂开发），具备CMC跨部门协作经验。
4、有成功主导工艺验证及技术转移经验者优先。
1、负责ADC药物偶联工艺开发的全流程管理，包括设计、开发、优化、验证及技术转移，确保符合质量要求。
2、协调CMC团队、分析团队、质量部门及生产部门，确保工艺开发与生产环节无缝衔接。
3、定期汇报项目进展，识别潜在风险并制定应对策略，确保药学阶段开发按时完成。
4、确保偶联工艺开发符合国内外法规要求，主导质量风险评估。
5、审核工艺开发相关文件（如批记录、SOP、验证报告），确保数据完整性和可追溯性。
6、负责药学部分申报材料的撰写与审核，确保申报资料的科学性和合规性。
7、配合注册部门完成与监管机构的沟通，解答技术问题并提供数据支持。
8、领导早研团队培养技术骨干，提升团队技术创新能力。
任职要求：
1、药学、生物工程、化学工程、生物化学或相关专业硕士及以上学历（博士优先），具有扎实的偶联化学或生物制药知识背景。
2、博士5年以上相关工作经验，硕士8年以上相关工作经验，其中至少3年专注于ADC药物或抗体偶联工艺开发，参与过至少1个ADC项目药学阶段开发至IND申报。
3、熟悉ADC药物开发全流程（如抗体工程、连接子设计、小分子毒素偶联、纯化工艺、制剂开发），具备CMC跨部门协作经验。
4、有成功主导工艺验证及技术转移经验者优先。
任职要求
无
工作地点
- 扬子江药业上海海路生物技术有限公司哈雷路898弄8号楼
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公司信息
扬子江药业集团有限公司
- 泰州
- 1000-9999人
- 现代中药
- 民营
- 不需要融资
扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工14000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。据工信部发布的行业排名，2014～2016年，扬子江连续3年名列全国医药工业企业百强榜第1名；2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名。还相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“江苏省质量奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
集团贯彻“质量第一、效益优先”发展方针，全面实施中药、化学药和生物药“三药并举”研发创新战略；拥有4个国家级创新研发平台，获3项国家科技进步二等奖，5个中药材进入欧洲药典标准。大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十四连冠”；2015-2017年获得13个国际QC金奖。扬子江被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局等指定为“实训基地”。
扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的十九大精神指引下，扬子江药业持续不断深化供给侧结构性改革，实施大健康产业战略，不忘初心，牢记使命，砥砺奋进，奋力实现“十三五”销售千亿目标，立志成为健康领域最受尊敬的世界一流制药企业。
