岗位职责:
1.独立进行项目调研和项目咨询,提供学术支持,撰写临床试验方案摘要,撰写项目建议书,参与项目招标全过程;协调商务部门与客户进行医学问题的沟通,解决项目招标过程中出现的医学技术问题。
2.独立撰写所负责项目相关技术资料撰写或审核工作,包括临床试验方案、知情同意书、研究病历、研究者手册、总结报告撰写,DMR、SAP、SAR审核等。
3.撰写医学监查计划、按计划实施医学监查并撰写医学监查报告。
4.负责公司学术会、展示会等宣讲工作,协助进行公司推广和市场宣传,准备相关宣传资料, 帮助提升公司的行业知名度和影响力。
5.承担医学/药学文献查询、翻译工作;撰写并编辑医学文章、学术论文,撰写国家、省、市基金项目申请书。
6.对SOP提出有效修改建议或协助医学总监完善部门内部SOP。
7.根据项目需要做内部医学分享或培训。
8.与其他部门有良好的沟通或协作,协作时能有有效的建议并被采纳。
9.协助注册部门进行医学相关注册资料撰写,负责撰写和修订沟通交流会临床部分PPT。
10.根据项目或公司需要参与临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会等),制作医学相关部分PPT或进行汇报,对学术的不同观点以及临床试验数据进行科学合理的解释。
11.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.硕士以上学历,医学、药学(含临床药理)、病理生理等相关专业
2.1年以上相关工作经验,有医学方案撰写经验,需要中药和医美器械项目经验
3.英语6级以上,无障碍阅读英文文献,书写能力强
4.性格活泼开朗,认真负责,逻辑思维强,能适应快节奏与高强度的工作