协助处方和工艺开发小组完成项目节点和部门目标;
管理一组技术人员,大约每六个月并行完成3-5个制剂处方项目。。
开发和改进与蛋白质处方相关的方法和技术(以单克隆抗体为重点),包括基于产品类别的标准草案。
负责处方开发、制剂工艺开发,包材相容性等与制剂相关的实验,并将结果汇报至客户。根据客户意见调整实验内容。
开发和改进工艺过程、成品的蛋白质制剂处方的方法和技术,包括基于产品类别的标准方案;
起草方案、报告、技术转移方案和报告还有其他一些技术文档(例如处方信息,产品说明书)作为产品开发和技术转移的一部分。起草符合监管机构要求的文件。
支持相关产品的技术革新和监督管理。
监督技术转移到临床生产。
负责蛋白质处方实验室设施的一般操作和维护;
准备和提出制剂实验室设备的资本支出请求
与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调。
任职要求
药剂学、药学或者其他相关专业
本科4~6年,硕士3~4年相关生物大分子制剂经验
具有单克隆抗体和重组蛋白的处方和表征的蛋白质生物化学方面专业知识。