工作职责
1.跟进临床项目,确保临床试验按照临床试验方案和预定时间实施,按监查计划完成项目监查,保证项目质量;
2.分配、协调项目组其他成员的工作,保证项目进度;
3.定期与申办方、临床机构等相关方就项目进度等工作内容进行沟通、汇报;
4.完成项目团队的行政、管理工作,包括费用的报销/审核等;
5.遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程;
6.配合完成公司内、外各部门工作,以及领导安排的其他合理工作。
任职资格
1.医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上文化程度;
2.3年及以上临床试验项目管理经验;
3.熟悉、掌握IVD或医疗器械临床试验相关法律、法规;
4.具有独立工作能力,并具有良好的沟通、管理能力;
5.具备一定的英语读、写能力和学习能力,能够独立查阅、学习相关英文资料;
6.责任心强,具有工作热情,工作细致、条理清晰、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强。