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临床监查员CRA
10-31K/月北京市-北京/学历不限/经验不限
姚女士今天来过
上海百利佳生医药科技有限公司
职位详情
职责描述： 1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者； 2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部 操作流程和国家行业相关法规进行； 3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交； 4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执 行及结束工作； 5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件； 6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排； 7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用； 8、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； 9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研 究者的良好关系； 10、善于协调各项目间的关系与冲突； 11、完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1、临床、护理、生物医药等相关专业； 2、1-2年及以上肿瘤项目监查经验。 3、具备良好的沟通能力、协调能力； 4、善于处理内部及外部关系，执行力强，汇报及时，肯吃苦，有担当。
任职要求
无
薪资结构
无
其他信息
职能类别：临床监查
职位性质：全职
招聘人数：1
工作地点：
- 1 北京市-北京
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公司信息
上海百利佳生医药科技有限公司
- 无
- 500-999人
- 医药辅料
- 外企
- 不需要融资
PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。 自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。 另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。 2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。
