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16-25K/月江苏省-苏州/本科及以上/3-5年
韦明秀一周前来过
锐仕方达（北京）人力资源顾问有限公司南宁分公司
职位详情
工作职责：
1）独立负责公司产品的注册申报，独立负责收集并组织编制产品注册资料；
2）及时掌握国际、国内及地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，且能在公司内部宣贯；
3）收集同类产品的注册和上市后的信息资料；
4）负责产品的第三方送检工作，与第三方检测机构进行沟通，跟进检测进度；
5）与药监部门保持密切联系，跟踪产品注册审批进度；
6）领导安排的其他工作。
岗位要求：
1）熟悉ISO13485及GMP医疗器械行业相关标准及法律法规；
2）有3年及以上医疗器械产品注册经验；独立负责过至少1项国内或国外的完整注册过程。
3）有独立完成过三类医疗器械注册经验优先；
4）本科及以上学历，机械、电子、自动化、化学、生物、医学等理工科专业；
5）英语熟练，能听、说、读、写相关文献；
6）具有良好的沟通、协调和执行能力并具有一定的抗压能力；
7）认真负责，仔细且严谨，能适应短期出差。
1）独立负责公司产品的注册申报，独立负责收集并组织编制产品注册资料；
2）及时掌握国际、国内及地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，且能在公司内部宣贯；
3）收集同类产品的注册和上市后的信息资料；
4）负责产品的第三方送检工作，与第三方检测机构进行沟通，跟进检测进度；
5）与药监部门保持密切联系，跟踪产品注册审批进度；
6）领导安排的其他工作。
岗位要求：
1）熟悉ISO13485及GMP医疗器械行业相关标准及法律法规；
2）有3年及以上医疗器械产品注册经验；独立负责过至少1项国内或国外的完整注册过程。
3）有独立完成过三类医疗器械注册经验优先；
4）本科及以上学历，机械、电子、自动化、化学、生物、医学等理工科专业；
5）英语熟练，能听、说、读、写相关文献；
6）具有良好的沟通、协调和执行能力并具有一定的抗压能力；
7）认真负责，仔细且严谨，能适应短期出差。
任职要求
无
薪资结构
无
其他信息
职能类别：医疗器械注册
职位性质：全职
招聘人数：1
工作地点：
- 1 江苏省-苏州
