图片

◆ 一药企被税务突查 跨国药企在印裁员


据印度媒体报道,上周,印度税务部门突击检查了总部位于海得拉巴的熙德隆(Hetero)制药公司,发现高达55亿卢比(约4.7亿人民币)的不明收入,并查扣了14.2亿卢比的现金,对于此事,该司负责人没有做出任何回应。


具体情况是这样的,印度税务部门于10月6日对6个州大约50个地点进行了突击检查,据印度中央直接税管理局(CBDT)在一份声明中称,在对该制药公司的搜查过程中,发现了一些银行储物柜,其中16个柜已经被操作,经搜查后,共检获无法解释的现金共14.287亿卢比,初步估计,到目前为止,发现的不明收入约为55亿卢比。

图片

◆ 49个药品纳入湖南医保“双通道”管理


10月12日,湖南医保局公示了2021年湖南省第一批“双通道”管理药品,共49个药品。公示期为2021年10月12日——10月18日。


从纳入的品种来看,包括40个西药和9个中成药。其中西药部分,包括17个注射剂,18个口服常释剂型,以及乳膏剂、缓释注射剂(预充式)、缓释植入剂,吸入粉雾剂、粉雾剂各1个。


◆ 国家药监局公示黄葵胶囊中药品种保护受理情况


10月11日,国家药监局发布中药品种保护受理信息,公示显示,受理的中药品种为江苏苏中药业集团股份有限公司的黄葵胶囊,申请事项为续保。


◆ 山西省中药配方颗粒管理实施细则(征求意见稿)发布


为贯彻落实国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)要求,结合山西实际,我局牵头起草了《山西省中药配方颗粒管理实施细则(征求意见稿)》(见附件),现公开征求修改意见。如有意见建议,请于2021年10月15日前书面方式反馈我局药品注册处。

图片

◆ 扬子江冲击7亿心血管注射剂


日前,CDE官网显示,扬子江药业集团上海海尼药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额超过7亿元,同比增长达24.75%。


◆ 20亿大品种!山东新时代入局


近期,山东新时代药业捷报频传,继酮咯酸氨丁三醇注射液以补充申请获批过评后,日前,注射用帕瑞昔布钠以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售额保持快速增长,2020年已突破20亿元大关。今年以来,山东新时代药业已有7个重磅品种获批上市,其中,阿昔替尼片是首仿+首家过评。


◆ 复宏汉霖LAG-3单抗完成首例受试者给药


10月12日,复宏汉霖宣布,其自主研发的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的1期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例受试者给药。


HLX26为复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activationgene3,LAG-3)胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。


◆ 赛生药业新型抗生素注射用盐酸替拉凡星申报上市


10月12日,国家药监局官网显示,赛生药业/Theravance注射用盐酸替拉凡星(曾用名:特拉万星)在国内申报上市。


替拉凡星(telavancin)是一款每日1次的脂糖肽类抗生素,是万古霉素的半合成衍生物,为快速杀菌的注射用抗生素,用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌 (MRSA)感染。该药最初由Theravance公司研发,最早于2009年获美国FDA批准,目前获批用于治疗革兰阳性菌包括MRSA引起的复杂性皮肤软组织感染(cSSTI)以及由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP),商品名为:Vibativ。