◆ 九州通与华润三九宣布合作

11月3日，华润三九医药股份有限公司新增一则对外投资，投资企业为湖北九润医药科技有限公司，投资比例为51%。

这项战略合作其实早在几天前就已开始。10月22日，九州通发布消息，其与华润三九签署战略合作协议，成立合资公司即“湖北九润医药科技有限公司”。九州通对外宣称，本次合作是为了共同开拓大健康市场。

◆ 8万一针！第一三共溶瘤病毒产品正式上市

近日，第一三共发布公告，其溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47Δ）正式在日本上市，用于治疗恶性胶质瘤。

Delytact是基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型（HSV-1），今年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）的条件性限时批准，是全球第四款获批的溶瘤病毒产品，也是首个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒产品，研究人员在第二代HSV-1的G207基因组中引入额外的缺失突变，加强其在肿瘤细胞中选择复制以及抗肿瘤效果，同时保持了高安全性。

◆ 国谈药品“应配尽配” 三甲医院不低于30%

11月2日，浙江省医保局发布了《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》（浙医保联发〔2021〕24号）。

浙江省要求，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录公布后三个月内，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，做到国谈药品“应配尽配”。依据诊疗需求，原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%，三级乙等公立综合性医疗机构、三级公立中医医院（含中西医结合医院）不低于20%，三级公立专科医疗机构不低于相应专科国谈药品品种的60%。

◆ 特医食品纳入江苏挂网采购，不高于全国最低价

11月3日，江苏省医保局发布了《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》，自2021年12月1日起施行。相关药品应依据以下分类，按要求在省平台阳光挂网：

国家谈判药品及其仿制药：国家谈判药品按国家有关规定挂网；尚处于谈判协议有效期内的国家谈判药品的仿制药，申报价格应低于国家谈判确定的医保支付标准且不高于全国各省级现执行挂网价格中最低价。

◆ 扬子江冲击10亿注射剂！

11月2日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的唑来膦酸注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射液销售额超过10亿元，今年上半年同比增长11.46%。今年以来，扬子江已有19个注射剂过评，涉及抗肿瘤药、麻醉剂、造影剂等多个治疗领域。

◆ 默克「西妥昔单抗 」新适应症申报上市

11月3日，CDE官网显示，Merck 的西妥昔单抗（商品名：爱必妥）新适应症申报上市。

西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，也是全球获批上市的第一款抗EGFR单抗。它可与表达于癌细胞表面的EGFR结构域特异性结合，竞争性抑制相应配体，阻断细胞内信号传导通路，从而发挥抗肿瘤作用；通过抗体依赖的细胞介导细胞毒(ADCC)作用杀伤肿瘤细胞；下调缺氧因子1-α和Bcl2原癌基因，活化自噬基因，从而诱导肿瘤细胞自吞噬。

◆ Novavax和SII获印尼疫苗紧急使用授权

11月2日，Novavax与SII宣布，印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局（Badan Peng was Obat dan Makanan（Badan POM））已授予Novavax使用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA）。疫苗将由SII在印度制造，并由SII在印度尼西亚以COVOVAX™品牌上市销售。

◆ 康诺亚TSLP单抗获批临床 治疗特异性皮炎

11月3日，康诺亚宣布，CM326临床试验申请获得药监局批准，用于治疗特异性皮炎。这是继哮喘后，CM326获批开展临床的第二项适应症。CM326是中国首个、世界第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。

值得注意的是，前天康诺亚刚宣布了MASP-2单抗CM338首次获批开展治疗IgA肾病临床研究。