◆ 执业药师注册暂停5天

近日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了“关于暂停运行全国执业药师注册管理信息系统的公告”（以下简称“公告”）。

公告称，因机房搬迁，全国执业药师注册管理信息系统将于11月5日12:00关闭，预计11月10日9:00恢复，期间系统将无法访问。请提前做好注册相关安排。由此给大家带来的不便，敬请谅解。

需要提醒的是，在此期间，由于系统无法访问，执业药师办理首次注册、再次注册、变更注册及注销注册将不能操作。

◆ 207亿美元！诺华出让罗氏股权

近日，诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。

诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头，总部都位于瑞士巴塞尔，办公大楼仅相隔几公里，两家公司不仅仅是统治着制药王国的竞争对手。其实，在过去的20年里，诺华还持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此，有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。

◆ 31年老牌药企易主！新主拥179家公司

近日，亚太药业发布《关于控股股东及其一致行动人部分股份被司法拍卖的进展公告》，公告称，宁波富邦控股集团通过司法拍卖以1.34亿元的价格，拍得亚太药业控股股东的3450万股股份。

此次交易完成后，宁波富邦控股集团共计持有亚太药业10.75%的股份，而作为亚太药业的控股股东亚太集团及其一致行动人持股比例将由9.15%下降至2.72%。本次拍卖可能导致公司控股股东或实际控制人发生变化。这意味着作为亚太药业实控人的陈尧根夫妇或将“出局”。

◆ 上海26家医院等级评审结论公布！

近日，上海市卫健委发布了《关于公布上海市儿童医院等26家医院医院等级评审结论的通知》，其中，通过三级甲等儿童医院复评审的医院1家，通过二级甲等综合医院复评审的医院18家，通过二级甲等综合医院评审的医院7家。

并指出，这26家医院应继续立足常态、长效管理，切实抓好医院内涵建设，确保医院管理、医疗服务与质量的持续改进。

◆ 45个药品！大规模省际带量采购正式开始

11月4日，广东省药品交易中心发布了正式版的《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》，宣布这个大规模的省际联盟带量采购正式开始！

广东省牵头的药品采购联盟最初的报量文件显示，山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区）医疗保障局、新疆生产建设兵团医疗保障局发出邀请，共计16个省区，覆盖半个中国。

◆ 默沙东口服新冠药物molnupiravir获批

据报道，英国药品和保健品监管机构（MHRA）已批准由（MRK.US）和Ridgeback Biotherapeutics研发的新冠口服药molnupiravir。

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。

◆ 汞溴红溶液等34个药品注册证书被注销

11月4日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。医脉同道官方号后台回复【034】查看具体名单。

◆ 恒瑞1类抗真菌药III期临床成功 拟近期报上市

11月4日，恒瑞医药宣布其1类新药SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究（SHR8008-302）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。

恒瑞将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市的沟通交流申请。