◆ 某药企买发票，老板被判刑

近日，中国检察网发布一则起诉书：某企业通过虚假购销合同、虚假资金流水，以1.25%至4%的手续费购买某企业虚开的农副产品、中药材发票税额达665.83万元。

金税四期对同一企业或个人不同时期、不同税种、不同费种之间，以及同规模同类型企业或个人相互之间税费匹配等情况的自动分析监控，所有药企已无路可逃。

◆ 诺华制药！仿制药部门或将出售

日前，有消息显示，诺华在全行业范围内推动剥离其仿制药和消费业务的过程中，可能将剥离旗下仿制药部门山德士（Sandoz）...

据德国报纸Handelsblatt报道，总部位于瑞典殷拓集团（EQT）和德国的Struengmann家族正在考虑联合行动，以216亿美元的价格收购这家仿制药公司。

如果最终成功，超过200亿美元的收购金额将使其成为今年最大规模的制药交易。据该媒体报道，殷拓集团和Struengmanns已经吸引了其他有兴趣的私募股权投资者加入这一收购集团。而对于Struengmann家族来说，Sandoz是熟悉的领域。

◆ 17省“小国采”来了

11月23日，天津市医药采购中心、北京市医药集中采购服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》）。

《方案》明确，通过京津冀联盟，带量联动，坚持保障供应，价格合理，实现吻合器医用耗材价格明显降低。

北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构组成采购联盟，作为采购主体，实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构按所在地区相关规定自愿参加。

◆ 双通道药店遴选标准来了

11月23日，江西省医保局印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称《办法》），并明确自2021年12月1日起实施。

《办法》指出，双通道药品实行定点医疗机构（以下称双通道医疗机构）、定点责任医师（以下称责任医师）、定点零售药店（以下称双通道药店）的“双通道三定管理”，并在全省范围内互认。

◆ 超60亿大品种！安徽药企将获批

日前，合肥立方制药以仿制4类报产的硝苯地平控释片进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元，拜耳主导市场，但市场份额呈下滑趋势。

硝苯地平属于二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度，临床上用于治疗高血压和心绞痛。

◆ 新华医疗2款产品获得二类医疗器械注册证

11月24日，新华医疗发布公告称，公司于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，涉及产品多舱式全自动清洗消毒器和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）。

◆ 复星医药控股子公司撤回色甘酸钠颗粒药品注册申请

11月24日，复星医药发布公告称，其控股子公司奥鸿药业向国家药监局主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，并于近日收到国家药监局关于同意该撤回申请的通知书。

该新药为公司自主研发的仿制药，拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。该新药的注册上市申请于2021年2月获国家药监局审评受理。本次撤回申请后，本集团将综合评估（其中主要包括）该新药补充验证性临床试验所需的周期、成本以及市场需求等因素，决定该新药补充临床研究、注册申报等事宜。

◆ 和黄医药与阿斯利康在中国启动组合疗法3期临床试验

11月24日，和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康（AstraZeneca）宣布已在中国启动一项3期临床试验。该试验将在伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者中开展，旨在评估高选择性的强效口服间质上皮转化因子（MET）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）沃瑞沙（Orpathys），与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）TKI泰瑞沙（Tagrisso）联用的疗效与安全性。试验已于2021年11月22日完成首例患者给药。