◆ 某员工涉嫌窃取新冠疫苗大量商业机密

据彭博社报道，近日辉瑞对一名前员工Chun xiao Li（李春晓，音译）提起诉讼。辉瑞指控其窃取了超过1.2万份文件，包括数十份机密文件，这些文件包含了辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗的内部评估和建议、辉瑞与其德国疫苗合作伙伴的关系以及与2种癌症抗体相关的介绍。

诉状显示，李春晓于2006年开始在辉瑞中国区产品研发部工作，2016年调到美国总部圣地亚哥地区，本月将离职去往新公司Xencor，而李春晓利用其统计部副主任（Associate Director of Statistics）职务之便，在跳槽前取得了大量商业机密文件。

◆ 全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果公布

11月30日下午，上海阳光医药采购网发布公告称，根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》规定，联合采购办公室开展了胰岛素专项集中采购工作，现公布中选结果（详见附件），具体执行日期另行公告。

从中标产品数量上来看，诺和诺德有7个、礼来有5个、波兰佰通有3个，赛诺菲有2个、甘李药业有6个、联邦制药有6个、通化东宝有5个、合肥天麦有3个、东阳光药有2个、万邦生化有2个、海正药业有1个。

◆ 34个国采品种江苏续标，或实行多家中选

11月30日，江苏省发布《关于公开征求国家组织药品集中带量采购协议期满后（江苏）接续方案修改意见的公告》，征求时间：2021年11月30日-2021年12月6日。

对28个差额中选品种采取区间询价法，对6个等额中选品种采取竞争性询价法，实行多家中选，以不高于国采最低中选价1.5倍为基线。

◆ 国家药监局修订甘油果糖氯化钠注射液说明书

11月30日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甘油果糖氯化钠注射液说明书的内容进行统一修订。

上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘油果糖氯化钠注射液说明书修订要求（见附件），于2022年2月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

◆ 12月1日正式执行：这类药店至少两名执业药师

江西省医保局发布《双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称“《办法》”），自2021年12月1日起正式实施。

《办法》指出，双通道药店“至少配备两名注册在药店并参保的执业药师“，此前，也有多个省市在双通道药店准入规则中强调了类似要求。

◆ 甘李药业申报每周一次超长效胰岛素

11月30日，甘李药业宣布其每周一次超长效胰岛素周制剂GZR4临床试验申请获NMPA受理（受理号：CXSL2101457，官网尚未公示）。

此前于10月25日，甘李药业每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂GZR18刚刚获批临床，用于II型糖尿病、肥胖及超重。该药也是甘李第2款1类新药。

◆ 恒瑞医药干眼病新药III期临床成功 拟报上市

11月30日，恒瑞医药宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验（SHR8058-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。恒瑞将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。

III期研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。

◆ 百济神州获批科创板上市 发行价每股192.6元

11月30日，百济神州发布公告称，本次人民币股份的公开发行价格为每股普通股192.60元人民币，根据设定汇率1.00美元兑换6.3924元人民币或1.00港币兑换0.81996元人民币计算，相当于每普通股234.89港元，或每股美国存托股份（ADS）391.68美元。每股ADS代表13股普通股。

在扣除承销商佣金和其他预计发行费用前，百济神州本次科创板发行的募集资金总额预计约为人民币222亿元，或根据设定汇率1.00美元兑换6.3924元人民币计算，约为35亿美元。人民币股票在科创板的股票代码将为“688235”。