◆ 估值1.1亿美元！再鼎医药合作伙伴Entasis被收购

近日，Innoviva, Inc. (Nasdaq: INVA) 宣布与抗菌药开发公司Entasis Therapeutics (Nasdaq: ETTX)达成最终合并协议。Innoviva将以每股2.2美元的现金价格收购Innoviva尚未拥有的所有Entasis流通股。Innoviva目前拥有Entasis普通股约60%的流通股。收购对价将Entasis的股权估值为1.13亿美元（在完全稀释的基础上）。

此前，2018年4月，Entasis和再鼎医药达成一项合作协议，再鼎医药将获得前者新型广谱β-内酰胺酶静脉注射抑制剂ETX2514在亚太地区（含日本）的独家开发和商业化权利。再鼎医药支付500万美元的预付款、760万美元的短期发展里程碑付款，以及9100万美元的开发、监管、销售里程碑付款和授权许可费。

◆ 三友医疗：控股子公司与美敦力签署独家经销协议

5月24日，三友医疗发布公告称，控股子公司北京水木天蓬医疗技术有限公司与上海美敦力智康医疗器械有限公司签署《独家经销协议》。

据协议约定，水木天蓬授权美敦力在中国大陆地区内以独家的方式推广、营销、销售和经销所有授权产品，授权产品为超声骨刀设备FD880A、XD880A和其配套刀头及其他耗材。协议有效期为生效日至2024年12月31日。

◆ NMPA修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂等药品说明书

5月24日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

◆ 广东省药监局出台20条措施 全面提速医疗器械注册审评审批

近日，广东省药品监管局召开新闻发布会，介绍近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。

主要内容包括：优化流程，实现全面提速。产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上，行政审批时限提速50%。分类规范产品检验周期，公开检验时限和进度，强化检验时限监督。对申报创新和认定创新的产品实施专人指导服务，提供性能指标评价与检验方法验证的技术支持，为需要开展临床试验的项目提供临床试验机构对接、临床试验方案指导等服务。建立研审联动工作机制，支持创新产品企业根据阶段性研究进展滚动提交研发资料。

◆ 天药药业盐酸氨溴索注射液获《药品注册证书》

5月24日，天药药业发布公告称，其子公司天津金耀集团湖北天药药业收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》。

盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗，手术后肺部并发症的预防性治疗，早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

◆ 诺华艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在国内申报上市

5月24日，CDE官网显示，诺华艾曲泊帕乙醇胺片（eltrombopag 、商品名：瑞弗兰）新适应症上市申请获受理。

艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。2008年11月，该药获FDA批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外，艾曲泊帕乙醇胺片已在美国获批的适应症还有慢性肝病合并血小板减少症、再生障碍性贫血。

◆ 唯强医疗胸主动脉支架系统获国家药监局批准上市

近日，国家药监局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。

该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。

◆ 复宏汉霖就两款产品巴西授权与Abbott达成半独家许可协议

5月24日，复宏汉霖宣布，与Abbott订立一份产品许可协议，同意授予Abbott于巴西联邦共和国内及领域内对汉利康及汉曲优进行商业化的半独家许可，以及作为备用生产商或委托备用生产商生产许可产品的非独家许可。

Abbott将向复宏汉霖支付首付款300万美元，于产品许可协议订立后支付，以及合计不超过1.4百万美元的基于产品许可协议中约定条款及条件的监管里程碑付款。