医疗器械注册专员招聘-上海腾复医疗科技有限公司-医脉同道

医疗器械注册专员

15-25K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年

郑莉莉一周前来过

上海腾复医疗科技有限公司

职位详情

岗位职责

一、岗位要求: 1. 本科以上学历，理工科专业，医学，生物医学工程、机械、材料等专业优先； 2. 了解医疗器械注册流程及法规的相关知识； 3. 二年以上的医疗器械注册工作经验，有完整的医疗器械产品注册经验者优先; 3. 具有一定的英语基础，有一定的翻译外文资料能力； 4. 工作作风耐心、细心、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 5.有海外注册经验者优先。二、岗位职责： 1. 负责组织申报产品注册相关资料的整理、翻译、校对、撰写工作； 2. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等工作； 3. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并组织各职能部门开展响应工作，确保按时取得注册证； 4. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进； 5. 负责研究和了解国内国际的法律法规； 6. 负责产品送检，检查中心的沟通与协调，跟进检测进度，确保按时取得检测报告； 7. 协助定期进行质量体系考核。 8. 完成上级领导安排的其他任务。三、职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、员工旅游四、职位亮点：三类医疗器械注册