国际注册高级专员招聘-某医药公司-医脉同道

国际注册高级专员

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河南铭捷商业运营管理有限公司

职位详情

任职要求：
任职要求：
1、英语专业八级（硬性要求），英汉互译流畅。
2、有3-5年以上器械工作经验或者器械国际注册经验优先。
3、善于交流沟通、合作性好、有团队精神、有较强的领悟力。
4、对欧盟mdd, mdr，美国fda510k，巴西anvisa，韩国kgmp和kgda，澳大利亚tga，墨西哥，印尼，俄罗斯, 日本等国家/地区的法规和注册需求熟悉的加分。
岗位职责：
职位描述:
1. 国际注册文件的组织翻译、编写、提交归档；
2. 跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够进行有效的沟通；
3. 协助注册资料的问题并按要求补充文件