试剂研发项目经理招聘-某医药公司-医脉同道

试剂研发项目经理

14-18K/月江苏省-南京/硕士及以上/3-5年

庄永华一周前来过

河南铭捷商业运营管理有限公司

职位详情

任职要求：
1、硕士及以上生物技术相关专业，博士优先。
2、有3年以上分子诊断产品研发的工作经验，有成功开发产品的完整项目经验。具备体外诊断试剂盒注册检验、中试生产、体系考核等相关经验者优先。
3、工作严谨、敬业、高效；有良好沟通能力；自学能力强；工作执行力强。
岗位职责：
1、主导分子诊断试剂盒（个体化用药，病原微生物检测等方向，qPCR平台或NGS平台）研发方案，尤其是多重qPCR或NGS研发方案的拟定，独立负责研发项目的具体落地实施。
2、文献调研、方案制定、实验数据分析、结果评估、体系优化；对研发过程中出现的问题能做出分析，提出改进或解决方案；进行具体的产品工艺改进。
3、负责体外诊断试剂的各项性能评估方法建立和验证工作。
4、按照设计开发体系要求完成注册相关材料的输出。
5、协助完成注册检验、临床研究、体系考核等产品注册申报工作。
6、完成项目的转产及相关部门人员培训。
7、定期向上级汇报工作进展和未来工作规划。