药物警戒负责人招聘-某医药公司-医脉同道

药物警戒负责人

15-22K/月浙江省-杭州/本科及以上/3-5年

刘女士2天前来过

威海锐仕方达人力资源有限公司

职位详情

负责人岗位，只看A证企业，目前主管级也可，有带人经验
岗位职责： 1.负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进；负责重要药物警戒文件的审核和批准。 2.负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性检测、风向信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 3.负责药品安全性信息沟通的管理；领导药物警戒活动的开展。 4.确保公司内部与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。 5.负责应对各级药品监管部门关于药物警戒的检查工作。 6.负责药物警戒部日常管理工作。 7.配合质量管理部门等完成其他相关工作。任职要求： 1、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景。 2、具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。 3、具有三年以上从事药物警戒相关工作经历。 4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。