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【集团】制剂研发经理 北京
13-29K/月北京市-北京/硕士及以上/5-10年
李晓操一周前来过
辽宁瑞莱泊人力资源管理咨询有限公司
职位详情
任职要求：
任职资格：
1.药剂学、药学等相关专业，硕士学历；
2.至少8年及以上制剂研发工作经验，需要有创新药制剂研发经验，熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发；
3.能够熟练操作固体制剂常用设备（如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等）；
4.具有良好的团队管理能力、责任心及职业操守；
5.英语听说读写能力良好。
岗位职责：
1.独立承担项目，带领组员完成药物制剂项目的整体研发工作；
2.主要包括新药的研发，提供研发方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题；
3.熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求，编写CTD资料（制剂部分）；
4.处方工艺筛选和优化、工艺转移、工艺放大、为生产提供处方和工艺规程；
5.实验室设备的使用、维护及校验SOP起草；
6.负责本部门人员管理、客户管理和分管项目进度等的管理，确保部门及所负责各项目工作的顺利、高效开展。
任职资格：
1.药剂学、药学等相关专业，硕士学历；
2.至少8年及以上制剂研发工作经验，需要有创新药制剂研发经验，熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发；
3.能够熟练操作固体制剂常用设备（如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等）；
4.具有良好的团队管理能力、责任心及职业操守；
5.英语听说读写能力良好。
岗位职责：
1.独立承担项目，带领组员完成药物制剂项目的整体研发工作；
2.主要包括新药的研发，提供研发方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题；
3.熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求，编写CTD资料（制剂部分）；
4.处方工艺筛选和优化、工艺转移、工艺放大、为生产提供处方和工艺规程；
5.实验室设备的使用、维护及校验SOP起草；
6.负责本部门人员管理、客户管理和分管项目进度等的管理，确保部门及所负责各项目工作的顺利、高效开展。
任职要求
无
薪资结构
无
其他信息
职能类别：制剂研发
职位性质：全职
招聘人数：1
工作地点：
- 1 北京市-北京
公司信息
某医药公司
- 北京
- 10000人以上
- 生物制药
- 上市公司
- 不需要融资
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码：300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有17000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
