登录/注册我是招聘方 免费发布职位
QA经理
25-30K/月河南省-焦作/本科及以上/5-10年
张文丽一周前来过
西安卓远众信人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、参与制定公司质量政策、质量目标，编制质量手册； 参与管理评审，编制管理评审计划和报告；参与公司产品召回过程及模拟召回过程，并评价模拟召回的有效性。
2、负责建立质量风险管理制度，参与评估和审核各产品质量风险报告。
3、指导及审批客户投诉、变更控制、偏差调查、OOS/OOT调查、纠正与预防措施。
4、负责审批退货申请及退回货物处置方案、操作类SOP、原辅料及中间体和成品质量标准。
5、负责审核各产品年度质量回顾报告、公用工程年度质量回顾报告、生产质量管理类SOP、各产品工艺规程和批生产记录模板、验证主计划、各项验证方案及报告、公司年度培训计划等内容。
6、负责抽查各分厂、部室现场GMP符合性；负责审批各分厂、部室GMP绩效考核。
7、负责组织开展公司全员GMP法律法规培训；负责组织开展质量管理体系、食品安全管理体系等体系自检工作，包括制定自检计划，成立自检小组、组员培训、自检实施及自检报告，跟踪自检缺陷整改完成情况。
岗位要求：
1、教育背景： 化学、医药、生物、食品 _相关专业 本科 以上学历。
2、工作经验： 5 年以上医药生产、管理 岗位工作经验。
3、熟知全面质量管理、质量体系认证等法律法规知识，如：GMP、ICHQ7、ISO9001、EXCiPACT等。
4、熟练使用各种办公软件；拥有数理统计知识，掌握分析、统计工具，如：minitab、6西格玛、柏拉图、鱼骨图等。
5、良好的组织协调能力、沟通能力，拥有较强的责任感、使命感和统筹安排能力。
1、参与制定公司质量政策、质量目标，编制质量手册； 参与管理评审，编制管理评审计划和报告；参与公司产品召回过程及模拟召回过程，并评价模拟召回的有效性。
2、负责建立质量风险管理制度，参与评估和审核各产品质量风险报告。
3、指导及审批客户投诉、变更控制、偏差调查、OOS/OOT调查、纠正与预防措施。
4、负责审批退货申请及退回货物处置方案、操作类SOP、原辅料及中间体和成品质量标准。
5、负责审核各产品年度质量回顾报告、公用工程年度质量回顾报告、生产质量管理类SOP、各产品工艺规程和批生产记录模板、验证主计划、各项验证方案及报告、公司年度培训计划等内容。
6、负责抽查各分厂、部室现场GMP符合性；负责审批各分厂、部室GMP绩效考核。
7、负责组织开展公司全员GMP法律法规培训；负责组织开展质量管理体系、食品安全管理体系等体系自检工作，包括制定自检计划，成立自检小组、组员培训、自检实施及自检报告，跟踪自检缺陷整改完成情况。
岗位要求：
1、教育背景： 化学、医药、生物、食品 _相关专业 本科 以上学历。
2、工作经验： 5 年以上医药生产、管理 岗位工作经验。
3、熟知全面质量管理、质量体系认证等法律法规知识，如：GMP、ICHQ7、ISO9001、EXCiPACT等。
4、熟练使用各种办公软件；拥有数理统计知识，掌握分析、统计工具，如：minitab、6西格玛、柏拉图、鱼骨图等。
5、良好的组织协调能力、沟通能力，拥有较强的责任感、使命感和统筹安排能力。
任职要求
无
验证码登录/注册
公司信息
某医药公司
- 无
- 1000-9999人
- 医药辅料
- 上市公司
- 无
