任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析,药物制剂,药物临床研究及其他医、药学相关专业毕业; 2.熟悉小分子化药研发实验室及生产车间相关中美法规,熟悉ISO9001、ISO17025质量管理体系,熟悉质量培训及文件体系工作; 3.三年以上质量相关工作经验者优先。 4.良好的英语读写能力,良好的电脑office办公能力; 5.具有良好的沟通协调能力。
岗位职责:
1.负责创新中心研发质量体系升级与维护工作。 2.根据文件管理程序,开展创新中心日常文件管理,记录归档等工作。 3.负责质量事件的调查及改进措施实施情况跟踪。 4.负责内外部审计的监督、跟踪,相关记录的归档管理。 5.负责员工质量体系相关要求的培训。 6.负责供应商审计、内审、管理评审等体系管理工作; 7.负责合作车间的监督检查,包括流程相关记录、设备、试剂、环境、人员培训等体系文件的执行情况。