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QA/质量经理
21-25K/月广东省-广州/本科及以上/5-10年
陈涛一周前来过
黑龙江揽才云人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1、本科及以上学历，药学或相关专业；
2、接受过质量受权人培训，并有执业药师证书；
3、具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年以上的药品质量管理经验，一年以上企业质量负责人经历；
4、从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂、原料药的质量管理；
5、技能及能力熟悉国内外药品生产GMP，药品注册法规及流程；
6、良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。
岗位职责：
1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神；
2、对公司产品质量及质量管理工作负主要责任，建立完善的质量管理体系，对该体系进行监控确保其有效运作。同时行使监督GMP执行的权力，审批公司与质量相关的管理文件；
3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划，经批准后组织实施；
4、负责组织贯彻公司的质量方针、政策，组织实施公司的方针目标，组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作，对各项认证工作的实施负全面责任；
5、负责药品生产及上市后管理，①每批物料及产品放行的批准；②工艺规程、操作规程等文件的审核和批准；③工艺验证和关键工艺参数的批准；④物料、产品贮存条件及成品内控质量标准的批准；⑤不合格品处理的批准；⑥产品召回的批准；⑦负责建立实施药品追溯体系；⑧负责建立实施药品警戒体系；⑨负责建立执行年度报告制度；⑩负责药品生产过程中的变更及药品质量风险评估；
6、参与对产品质量有关键影响的活动，行使否决权；
7、在药品生产质量管理过程中，主动与药品监督管理部门进行协调和沟通；
8、产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录，确保产品符合要求；
9、负责组织质量管理体系的内部审核工作，批准内审计划和报告，组织召开管理评审；
10、有从事非自行生产的药品上市许可持有人企业质量管理经验者优先。
1、本科及以上学历，药学或相关专业；
2、接受过质量受权人培训，并有执业药师证书；
3、具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年以上的药品质量管理经验，一年以上企业质量负责人经历；
4、从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂、原料药的质量管理；
5、技能及能力熟悉国内外药品生产GMP，药品注册法规及流程；
6、良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。
岗位职责：
1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神；
2、对公司产品质量及质量管理工作负主要责任，建立完善的质量管理体系，对该体系进行监控确保其有效运作。同时行使监督GMP执行的权力，审批公司与质量相关的管理文件；
3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划，经批准后组织实施；
4、负责组织贯彻公司的质量方针、政策，组织实施公司的方针目标，组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作，对各项认证工作的实施负全面责任；
5、负责药品生产及上市后管理，①每批物料及产品放行的批准；②工艺规程、操作规程等文件的审核和批准；③工艺验证和关键工艺参数的批准；④物料、产品贮存条件及成品内控质量标准的批准；⑤不合格品处理的批准；⑥产品召回的批准；⑦负责建立实施药品追溯体系；⑧负责建立实施药品警戒体系；⑨负责建立执行年度报告制度；⑩负责药品生产过程中的变更及药品质量风险评估；
6、参与对产品质量有关键影响的活动，行使否决权；
7、在药品生产质量管理过程中，主动与药品监督管理部门进行协调和沟通；
8、产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录，确保产品符合要求；
9、负责组织质量管理体系的内部审核工作，批准内审计划和报告，组织召开管理评审；
10、有从事非自行生产的药品上市许可持有人企业质量管理经验者优先。
任职要求
无
工作地点
- 天河区天河北路233号3110室
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公司信息
某医药公司
- 广州
- 1000-9999人
- 生物制药
- 民营
- 不需要融资
我们是谁？
中国优秀的药品注册、投资立项、品牌销售企业。
泉能药业成立于2003年，
我们要干什么？
秉持“砥砺前行，行稳志远”的信念，致力于成为国内一流的药品销售及与国际接轨的药品MAH品牌企业而不懈努力。
我们的成绩？
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠连续五年超2000万支。公司年度销售额超18亿。
我们拥有的黄品单品？
抗凝药制剂：300亿抗凝市场，欧美指南推荐用药，潜力无限！
复方抗菌药物; 独家重磅产品。
他达拉非片、西地那非片：国内*** 一家双ED品种公司。
血小板抑制剂：超百亿成熟市场升级换代产品，通过一致性评价！
我们的优势？
1、平台优势
广东省代理商企业Top 5名，多元化的业务，广阔的发展空间，完善的企业管理架构，公平公正公开的奖励机制；
2、人性化的管理机制、良好的晋升空间
只要您努力，工作优秀，每个人的才能都有机会竞绽放，不必等个二三年，就能火箭般速度晋升。
3、管培生体系：
公司重视年轻人，历年去各高校招聘应届毕业生，精心打造管培生培训体系，为刚毕业的员工提供成长学习的机会，搭建企业人才梯队。
我们的福利待遇？
泉能药业集团为员工的工作与生活提供各种福利保障，让员工拥有家一般的归属感。
（1）工时制度：双休制，五天7.5小时（8：45-12：00 13：30-17：45）。
（2）五险一金：为所有员工购买社保，缴纳住房公积金。
（3）贺金、慰问金、生日礼品：各种过节礼金及生日礼品发放。
（4）奖金：良好的绩效考核及奖金体系，按考核发放奖金。
（5）假期：完善的带薪年假、婚假、产假、陪产假、法定假、工伤假。
（6）活动：生日活动、扩展活动、年度旅游等等。
（7）办公环境：高级写字楼，自有物业，优雅舒适，年轻向上的企业氛围。
我们的团队？
公司总部位广州中轴线地标——中信广场31楼，公司创始人及高管大多毕业于中国药科大学，团队以专业、高效、富有活力、积极向上著称。
公司业务发展迅速，正处于高速发展时期，真诚期待有志者加盟泉能！共同携手，共创前程！
