任职要求:
1.具备3年以上药品质量管理相关从业经验,熟悉质量管理体系。
2.熟悉GMP及相关法规要求,有一定的英语和计算机办公软件基础。
3.具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。
岗位职责:
1.变更管理:组织建立和持续改进变更控制管理规程;审核变更、组织评估、制定行动计划,及时跟踪及反馈,及时关闭变更。
2.验证管理:组织建立和持续改进确认与验证管理规程;制定年度验证总计划,确保计划中各项确认/验证工作保质保量地按计划执行。
3.偏差管理:组织建立和持续改进偏差调查管理规程;组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估,及时关闭偏差。
4.其他体系管理工作。