任职要求:
1:年龄40周岁以下。
2:本科及以上学历(985、211优先考虑)。
3:微生物学、生物化学、生物技术、药学、化学、基础医学等相关专业。
4:北方地区优先考虑。
5:3年及以上疫苗行业QC工作经验(可以无管理经验)。
岗位职责:
1、质量研究与检验
负责细菌性疫苗质量研究和质控方法建立工作,包括细菌性疫苗的批检验项目,中间品、原液、成品扩展研究项目检定;组织完成细菌性疫苗相关分析方法验证和稳定性研究工作。
2、质量管理工作
负责制定细菌性疫苗检验类质量文件;监督QC实验室日常运行,确保检验活动合规高效;参与偏差调查、OOS/OOT分析及CAPA措施制定,推动质量问题闭环管理;配合完成药品GMP检查、注册生产现场检查、客户审计及认证工作。
3、团队建设、培训及跨部门协作
负责细菌性疫苗检测团队建设、培训和发展工作,制定绩效考核方案,提升团队专业能力;组织内部技术培训,宣贯最新法规、行业标准及检验技术动态;联动研发、生产、QA等部门,参与新产品技术转移及工艺优化。