医学事务（偏上市前临床研究、精神领域）招聘-某医药公司-医脉同道

医学事务（偏上市前临床研究、精神领域）

27-35K/月浙江省-杭州/本科及以上/5-10年

职位详情

岗位职责

任职要求：
岗位要求：
1、本科及以上学历，临床医学，精神类相关优先；
2、良好的英语听说读写能力；
3、精分和AD领域2年以上临床及研究工作经验；
4、精通相关疾病及产品知识；熟练掌握GCP相关法规及要求；
5、良好的沟通、协作能力。
岗位职责：
岗位职责
1、执行临床医学研究活动计划；
2、协助组织专家沟通、方案讨论、修订、数据分析、总结发表等工作；
3、协助组织临床研究项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的审核及修订；
4、协助组织临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作；
5、协助完成对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合 GCP 以及临床方案的要求；
6、协助完成对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题；
7、配合PV部门对药品出现的不良反应进行医学分析，进行必要的分类，协助PV部门管理临床试验来源个例安全性报告的接收、处理、报告和随访。确保报告信息的完整、准确，并按法规要求时限递交国内外监管部门；
8、配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，跟踪相关疾病领域的医学信息，指导团队开展产品医学知识库更新和培训；
9、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。