研发负责人招聘-安徽众鑫猎聘人力资源有限公司-医脉同道

研发负责人

20-35K/月上海市-上海/本科及以上/3-5年

刘女士一周前来过

安徽众鑫猎聘人力资源有限公司

职位详情

职责描述：
1. 负责公司医疗器械项目全生命周期的管理和协调工作，包括：
（1）组织参与公司新产品选型、立项等相关资料查询、技术可行性评估及现场考察、成本核算管理；
（2）负责组织实施新产品的配方开发研究；
（3）负责新产品的试产转化，工艺体系的建立，对产品生产环节进行技术指导、监督，项目转产过程中的资源配置、转产进度的跟踪，实现产品量产；
（4）负责组织新产品的检测、检测方法开发和验证，协助完成质量研究、质量标准制订等工作；
（5）负责组织编写产品的DHF、DMR文件，对接相关专利的编写和申请；
（6）负责组织制定产品的临床试验方案、跟进和把控临床的实施；
（7）负责组织和跟进注册进度，包括申报资料的准备和注册的检验，完成相应的申报和现场检查；
（8）负责带领研发团队解决量产产品出现的产品设计问题，并持续对量产产品进行优化以降低成本，提高生产效率；
（9）负责研发项目全过程的风险控制，建立和更新风险管理文档，以满足有关法律法规的要求；
（10）带领跨部门项目团队管理公司产品研发项目，定期召开项目会议推动项目进程，阶段性的向总经理汇报项目阶段性成果，所面临的项目风险及风险规避方案；定期组织对项目进行复盘总结，并推动复盘问题的落地；
2. 根据公司战略及开发模式，组织研发体系稳健落实，依据质量管理体系相关要求，落实科学、规范、严谨的研发体系，确保研发活动的高效、有序开展；
3. 根据行业发展、技术趋势及公司规划，布局研发部门未来3-5年的技术规划路线；
4. 负责部门的考核、团队建设、下属培养与激励，提升团队的专业技术能力和创新能力；
5. 负责研发部与各部门的协调工作；
任职要求：
1. 全日制本科或以上学历，化学、制药、生物医学工程等相关专业；
2. 5年以上二类、三类医疗器械研发从业经验；熟悉产品设计开发、生产工艺流程和质量控制，具备成功的产品主导开发经验；有产品注册申报、临床检验的实操经验，熟悉相关工作流程；有注射类医美领域从业经验者优先
3. 熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；
4. 有较强责任心、工作态度积极、坚持客观公正的原则，有良好的沟通能力、组织协调能力，较强的抗压能力、优秀的团队管理能力；
5. 可以接受出差。