临床监查员招聘-杭州爱达康医药有限公司-医脉同道

临床监查员

7-22K/月浙江省-杭州/学历不限/经验不限

张文娟5天前来过

杭州爱达康医药有限公司

职位详情

职责描述： 1、临床试验中心机构筛选，评估反馈可行性； 2、协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件； 4、负责项目的启动：项目立项、临管会、伦理会、合同签署等； 5、组织研究者（方案讨论会）会议； 6、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通； 7、协助筛选入组，SDV，核查ICFs、病历资料、SAE及研究者文件夹等； 7、负责汇总整理项目数据资料； 7、完成上级交办的其它工作。任职要求： 1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历； 2、有3年以上临床研究经验； 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规； 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。