岗位职责:
(1)负责新产品设计开发工作,组织实施新产品策划、输入、输出、设计转换、验证、确认等阶段工作;
(2)负责新产品设计开发验证方案的编制,并实施验证;
(3)负责产品技术要求的编制,新产品相关法规及标准的转化工作;
(4)负责新材料、新工艺、新技术的验证导入工作;
(5)负责新产品技术工艺文件的编制及培训工作;
(6)负责组织新产品试制工作;
(7)负责新产品技术支持及产品优化改进工作。
任职资格
(1)本科及以上学历,理工科专业,其中医学、药学及生物学相关专业优先;
(2)有2年及以上血液制品或血液接触制品、临床医学或临床药学的相关工作经验;
(3)了解医疗器械注册、临床法规和流程;
(4)具有良好文字撰写水平、团队合作意识,具有钻研精神;
(5)工作严谨、细致、认真、负责。