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临床协调员CRC金华
5-8K/月浙江省-金华/学历不限/经验不限
职位详情
岗位职责
工作目的
协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2. 项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3. 受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4. 文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5. 团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，统招大专及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
· 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
· 责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
· 能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
· 对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
· 有团队合作精神，能够适应远程协调工作
协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2. 项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3. 受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4. 文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5. 团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，统招大专及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
· 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
· 责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
· 能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
· 对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
· 有团队合作精神，能够适应远程协调工作
任职要求
无
工作地点
- 金华市中心医院
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公司信息
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
- 上海
- 1000-9999人
- 医药辅料
- 上市公司
- 已上市
普蕊斯专注于SMO业务，成立于2009年。我们拥有超过2200名CRC/SMA ,超过700家中心，覆盖超过120个城市，有超过1000个国际多中心试验经验，是目前中国最领先的全方位的SMO服务提供商，客户均为全球TOP20 的外企制药公司和全球TOP5的Global CRO公司。公司拥有行业先进的培训系统及完整的职业规划，符合国际标准，工作地点均为知名三甲医院，拥有更多的与国际接轨的国际多中心临床试验项目，有充分职业发展保障，是新人进入制药行业的一个高标准起点。
