岗位职责:
1. 协助临床运营总监,对CRA管理相关的各项规章制度和流程进行完善;
2. 熟悉管辖范围内各CRA负责的临床试验项目,就项目实施的流程优化、规范等为CRA团队提供支持和指导;解决辖区范围内临床试验项目出现的各类问题;
3. 维护与各中心研究者、跨部门相关团队的良好关系,整合协调各方面资源,促进与临床试验中心合作推进项目入组进度;
4. 负责制定协同访视计划,有选择性地开展协同访视,保证试验的进度与质量;
5. 根据部门业务发展状况提出招聘计划,管理CRA团队,维护团队优质人力资源,促进员工职业发展和职业规划;
6. 熟悉管辖范围内CRA的个人能力、工作经验和工作量,根据项目需求向PM提供合适的CRA人选;
7. 负责指导、监督管辖范围内CRA绩效目标的设定、执行,并进行绩效考核;
8. 负责CRA团队的年度部门培训计划的制定、实施及考核;
任职资格:
1. 临床医学类、药学相关专业大学本科及以上学历;
2. 熟悉药物临床试验操作流程及GCP等相关法规;
3. 5年及以上临床试验执行经验,其中至少1年以上团队管理经验;
4. 具备及时协调解决临床研究中各种问题的能力;良好的英文读写能力、团队沟通能力;
5. 遵守规则、严谨细致
6. 认真负责、积极主动
7. 乐于通过临床研究工作及管理推动医学进步以及治疗方案的发展,同时获得个人成长