分析方法开发招聘-江西天新药业股份有限公司-医脉同道

分析方法开发

1-3K/月江西省-景德镇/硕士及以上/3-5年

姜亮今天来过

江西天新药业股份有限公司

职位详情

岗位职责

1、分析方法开发:专注于有关物质、含量测定及异构体等关键指标覆盖起始物料、中间体及原料药，通过分析相应参数提升方法的分离度和准确性;
2、方法学验证:执行严格的分析方法验证流程，通过全面的验证实验，保证所开发方法的可靠性和适用性。编写详尽的验证报告，
3、药物降解研究:深入研究药物在不同条件下的降解行为，识别并表征降解产物。通过加速稳定性试验和长期稳定性研究，评估药物的有效期和储存条件;
4、有CDMO项目经验:
5、熟悉基毒杂质检测方法开发;
6、熟悉与检验相关的药典知识，包括美国药典、中国药典、欧洲药典等专论及相关章节;
7、熟悉与检验相关的国际法规趋势，包括定期收集483国内外审计缺陷与内部SOP比对，组织修订相应的SOP确保符合法规要求