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QA经理
15-23K/月浙江省-温州/大专及以上/5-10年
符杰今天来过
浙江海派生物医药股份有限公司

职位详情

岗位职责

职位介绍
1.负责公司QA管理工作,包括质量体系的组织实施、运作及持续改进;
2.负责产品的生产质量监管、偏差处理、变更控制、OOS调查、放行等质量管理工作;
3.负责组织新建GMP厂房的验证工作以及运营阶段的再验证;
4.负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价;
5.全面参与公司A证生产基地的筹建以及后期运营工作;
6.负责公司自检工作,并对自检及审计中发现的问题起草审计回复报告,制定合理措施;
7.负责药品生产许可证、GMP符合性检查等官方申请及检查以及总部&客户审计;
8.有效管控公司药物质量风险、提升产品质量和运营效率;
9.QA团队管理与人才培养;
10.完成公司领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,5年以上质量管理工作经验;
2.熟悉GMP法规,掌握药品质量管理体系;
3.能够结合企业特点和需求,建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系;
4.熟练掌握质量管理工具,以及各类调查方法;
5.具备良好的沟通协调能力、较强的抗压能力、计划与执行能力;
6.担任过中大型企业药品生产企业QA负责人经验的优先;获得执业药师资格优先。
报销面试往返车费;入职后公司免费提供住宿及工作餐。

任职要求

公司信息

浙江海派生物医药股份有限公司

  • 温州
  • 500-999人
  • 化学药、高值耗材、低值耗材、临床医疗服务
  • 民营
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