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QC理化分析员
8-12K/月上海市-上海/本科及以上/3-5年
潘女士3天前来过
上海宝济药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
职责描述：
1. 样品检测与分析：负责中间产品、原液、成品的理化检测，具体检测项目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽图、糖型、pH值、渗透压、不溶性微粒等检验项目，按照标准操作规程（SOP）和药典方法（如USP、EP、ChP）进行检测。
2. 仪器操作与维护：熟练操作和维护理化分析相关仪器设备，例如：HPLC、CE、不溶性微粒仪等仪器，定期对仪器进行校准、维护和故障排查，确保设备正常运行。
3. 数据记录与报告：准确记录实验数据，确保数据的完整性、真实性和可追溯性。
4. 质量控制与合规：严格执行GMP（药品生产质量管理规范）相关要求，参与实验室的质量控制活动，如方法验证、方法转移和稳定性研究。确保实验室操作符合公司内部质量体系和相关法规要求。
任职要求：
1、本科以上学历，生物学、药学等相关专业2年以上工作经验。
2、熟悉理化检测分析技术（包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等）。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法规。
4、具有团队精神、吃苦耐劳、有责任心，具有良好得协调与沟通能力。
5、能熟练查找及阅读文献，熟练使用办公软件。
1. 样品检测与分析：负责中间产品、原液、成品的理化检测，具体检测项目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽图、糖型、pH值、渗透压、不溶性微粒等检验项目，按照标准操作规程（SOP）和药典方法（如USP、EP、ChP）进行检测。
2. 仪器操作与维护：熟练操作和维护理化分析相关仪器设备，例如：HPLC、CE、不溶性微粒仪等仪器，定期对仪器进行校准、维护和故障排查，确保设备正常运行。
3. 数据记录与报告：准确记录实验数据，确保数据的完整性、真实性和可追溯性。
4. 质量控制与合规：严格执行GMP（药品生产质量管理规范）相关要求，参与实验室的质量控制活动，如方法验证、方法转移和稳定性研究。确保实验室操作符合公司内部质量体系和相关法规要求。
任职要求：
1、本科以上学历，生物学、药学等相关专业2年以上工作经验。
2、熟悉理化检测分析技术（包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等）。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法规。
4、具有团队精神、吃苦耐劳、有责任心，具有良好得协调与沟通能力。
5、能熟练查找及阅读文献，熟练使用办公软件。
任职要求
无
工作地点
- 宝山区罗新路28号
