岗位职责 :
1、重组蛋白质量分析方法的开发和验证,样品检测、样品稳定性研究检测、方法转移和方法确认等工作,负责SDS-PAGE、HPLC、PCR、ELISA、FRET等生物和理化分析的方法开发,包括蛋白纯度和杂质分析、生物活性、理化特性以及鉴别等;
2、 负责重组蛋白的分析方法的SOP、验证、确认、转移方案及报告。
3、 质量相关申报资料撰写审核;
4、根据项目进展要求,需要及时为工艺部门送检的样品进行及时的检测并反馈结果,提供及时准确的分析支持工作;
5、分析实验数据,总结并反馈实验结果,对项目中遇到的问题与挑战,提供可行性解决方案; 负责生物蛋白类样品相关的QC及放行检测;
6、 试验室仪器和场所的日常维护。
岗位要求:
1、获得本科学位,具有分子生物学、细胞生物学、分析化学或生物化学等方面的知识和技能;
2、具有相同岗位3年及以上工作经验;
3、熟练使用相关仪器设备(例如酶标仪,紫外分光光度计、高效液相色谱),能够独立开展方法学验证工作。