岗位职责:
1、负责临床医学相关领域的研究和分析,特别是类风湿性关节炎和骨质疏松等疾病的研究;
2、参与新药注册工作,包括试验设计、方案/CRF设计以及数据管理与分析;
3、撰写高质量的医学研究报告及相关文档;
4、监督和协调不良事件报告及相应管理,确保所有报告符合法规要求;
5、根据需要前往相应的临床中心监督和协调临床试验顺利实施;
6、与跨部门团队紧密合作,推动项目进展并确保临床试验的质量和合规性;
7、积极与学术界、医疗机构及监管机构保持联系,获取最新的行业动态和技术信息;
8、参与制定和优化新药开发策略,提升药物研发效率。
岗位要求:
1、临床医学等相关专业硕士及以上学历,具备5-10年的新药注册工作经验;
2、拥有骨和关节疾病(如风湿病学、骨科)方面的优秀临床研究相关医学专业知识;
3、具有骨和关节疾病专业委员会认证者优先考虑;
4、熟悉新药开发全过程,包括但不限于试验设计、方案/CRF设计、数据分析原理及报告撰写;
5、具备优秀的领导能力、沟通能力和团队合作精神,能够有效协调内部及外部资源;
6、在骨与关节领域有丰富的临床研究项目经验;
7、积极进取,以结果为导向,热爱创新,能够承担压力并在快节奏环境中高效工作;
8、良好的英文听说读写能力,适应欧美企业的工作风格。