临床监查员招聘-上海尹文信息科技有限公司-医脉同道

临床监查员

10-15K/月上海市-上海/本科及以上/3-5年

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职位详情

1. 项目立项阶段工作，包括但不限于， a) 方案、知情同意书、研究病历等立项资料的准备 b) 项目立项资料的递交，跟进伦理审批结果并获取伦理批件； c) 监管部门信息备案 d) 组织召开启动会 2. 试验进行过程控制，包括但不限于， a) 负责临床试验过程监查，质量控制 b) 负责收集临床试验产品使用性能反馈； c) 负责病例报告表回收，进行核查，对于遗漏和错误及时反馈给研究者，防止同类错误继续发生； d) 负责数据质疑解答的跟踪； e) 负责管理临床试验资料。 f) 负责研究医生的沟通拜访，能提出相关问题的解决思路 g) 统筹项目进度与质量 3. 试验结束阶段， a) 分中心小结起草 b) 数据的分析 c) 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章任职要求： 1. 本科以上学历，药物、生物学、医学相关专业背景； 2. 有2年以上医疗器械临床试验相关工作经验； 3. 具备良好的组织、协调、沟通能力，有自信； 4. 有一定的统筹管理能力，有独立项目管理经验优先。